Jodi a, US Food and Drug Administration ap bay yon rezime yon ti koutje sou nouvèl ki soti nan ajans lan:

• Jodi a, FDA a konseye konsomatè sou risk pou yo enjèstyon aksidan, espesyalman pa timoun, nanpwodwi manjab ki gen THC.Enjèstyon aksidan nan pwodwi manjab sa yo ka lakòz evènman negatif grav.
• Jodi a, FDA abayyon konsèy final ki gen tit "Diminye Danje Sekirite Mikwòb Manje nan Pwodiksyon Grenn pou Germen: Gid pou endistri.”Gid sa a esplike enkyetid grav FDA sou epidemi maladi manje ki asosye ak konsomasyon nan jèrm kri ak lejèman kwit epi li bay konpayi yo etap rekòmande pou anpeche adiltè nan tout chèn pwodiksyon semans pou pouse.
• Nan Jedi, FDA aotorize maketing lanan sis nouvo pwodwi tabak atravè chemen Aplikasyon Premarket Tobacco Product Application (PMTA).FDA a te baymaketing akòde lòd (MGO)bay RJ Reynolds Vapor Company pou Vuse Vibe li yoaparèy e-sigarètak akonpayman tabak-aromatize fèmene-likid gous, osi byen ke pou aparèy Vuse Ciro e-sigarèt li yo ak akonpaye ki gen gou tabak fèmen.e-likidgous.FDA te bay tou lòd refi maketing bay RJ Reynolds Vapor Company pou plizyè lòt Vuse Vibe ak Vuse Ciro.pwodwi e-sigarèt.Anplis de sa, pwodwi yo ki gen gou mentol soumèt pa konpayi an toujou anba revizyon FDA.
• Jedi, FDA te apwouve Radicava ORS (edaravone) sispansyon oral pou tretman esklewoz lateral amyotwofik (ALS).Radicava ORS se yon vèsyon oral de Radicava, ki teorijinal apwouve an 2017 kòm yon perfusion nan venn (IV).pou trete ALS, souvan yo rele maladi Lou Gehrig a.Radicava ORS se oto-administre epi yo ka pran lakay ou.Apre yo fin fè jèn lannwit lan, Radicava ORS ta dwe pran nan maten oralman oswa nan yon tib manje.Medikaman oral la gen menm rejim dòz la ak Radicava—yon sik premye tretman nan dòz chak jou pou 14 jou, ki te swiv pa yon peryòd 14 jou san dwòg ak sik tretman apre yo ki konpoze de dòz chak jou pou 10 sou peryòd 14 jou, ki te swiv. pa peryòd 14 jou san dwòg.Efè segondè ki pi komen nan Radicava yo se ematom (kontuzyon), pwoblèm pou mache (twoub mach), ak tèt fè mal.Fatig se tou yon efè segondè posib nan Radicava ORS.Radicava ak Radicava ORS ka gen efè segondè grav ki asosye ak reyaksyon alèjik tankou itikè, gratèl, ak souf kout.Pou pasyan ki gen sansiblite silfit, bisulfit sodyòm - yon engredyan nan Radicava ak Radicava ORS - ta ka lakòz yon kalite reyaksyon alèjik ki ka menase lavi.Laenfòmasyon preskrigen plis enfòmasyon sou risk ki asosye ak Radicava ORS.
• Nan Madi, laSant FDA apou Evalyasyon Medikaman ak Rechèch (CDER) te anonse lansman nouvo aPwogram akselere geri maladi ra (ARC)..Vizyon Pwogram ARC CDER a ap akselere epi ogmante devlopman opsyon tretman efikas ak san danje pou adrese bezwen pasyan ki gen maladi ra ki pa satisfè yo.Sa a se yon efò nan tout CDER ak lidèchip reprezante nan plizyè biwo atravè Sant lan.Nan premye ane li, Pwogram ARC CDER a pral konsantre sou ranfòse patenarya entèn ak ekstèn ak moun ki gen enterè epi li pral angaje ak ekspè ekstèn pou ede idantifye solisyon pou defi yo nan devlopman dwòg maladi ra.CDER optimis sou avni devlopman dwòg maladi ra epi li ap tann pou l kontinye travay enpòtan sa a anba nouvo Pwogram CDER ARC la — ansanm ak pasyan yo, moun k ap bay swen yo, gwoup defansè yo, akademik, endistri yo, ak lòt patnè — pou adrese siyifikatif medikal yo pa satisfè. bezwen pasyan yo ak fanmi k ap viv ak maladi ra.
• Mizajou tès COVID-19:
  • Apati jodi a, FDA otorize 432 tès ak aparèy pou kolekte echantiyon dapre otorizasyon pou itilize pou ijans (EUAs).Sa yo enkli 297 tès molekilè ak aparèy pou kolekte echantiyon, 84 tès antikò ak lòt tès repons iminitè, 50 tès antijèn, ak 1 tès souf dyagnostik.Gen 77 otorizasyon molekilè ak 1 otorizasyon antikò ki ka itilize ak echantiyon yo kolekte lakay yo.Gen 1 EUA pou yon tès molekilè pou preskripsyon lakay yo, 2 EUA pou tès preskripsyon antijèn lakay yo, 17 EUA pou tès antijèn san preskripsyon (OTC) nan kay la, ak 3 pou tès molekilè OTC lakay yo.
  • FDA te otorize 28 tès antijèn ak 7 tès molekilè pou pwogram tès depistaj seri.FDA te otorize tou 968 revizyon nan otorizasyon EUA.

Enfòmasyon ki gen rapò

FDA a, yon ajans nan Depatman US laSanteak Sèvis Imen, pwoteje sante piblik la lè yo asire sekirite, efikasite ak sekirite medikaman moun ak veterinè, vaksen ak lòt pwodwi byolojik pou moun itilize, ak aparèy medikal.Ajans la responsab tou pou sekirite ak sekirite pwovizyon manje nasyon nou an, pwodui kosmetik, sipleman dyetetik, pwodwi ki bay radyasyon elektwonik, ak reglemante pwodwi tabak yo.